氣霧劑的制備有冷灌法和壓力灌裝法，壓力灌裝法又分為一步法和二步法，在歐美生產(chǎn)中主要采用冷灌法和一步壓力灌裝法。由于冷灌法初始投資較大，需要的生產(chǎn)廠房面積也較大，逐步開始使用壓力灌裝法。

最初替代冷灌法的為二步壓灌法。該法的生產(chǎn)為將藥物的濃液或混懸液、低揮發(fā)性液體及其它輔料配制后先充填進空罐中，裝上閥門并軋口密封。再通過閥門將拋射劑壓入罐中。二步壓灌法采用的設(shè)備較為簡單，對藥液的要求亦較低，在拋射劑為CFC時較為常用。

二步壓灌法的不利之處在于：濃縮液灌裝時溶劑的蒸發(fā)可引起藥物濃度的增加；濃縮液和拋射劑充填重量的變化會對MDIs產(chǎn)品中藥物的濃度具顯著影響，以致每罐氣霧劑都可被認為是一個單獨的批次。因此，精確的灌裝設(shè)備是二步壓灌法的關(guān)鍵。

當CFC替換為HFA后，工業(yè)以上一步壓灌法較為常用。一步法系先將閥門安裝在罐上，軋緊，再將藥液和拋射劑在常溫高壓下配制成溶液或混懸液，通過閥門壓入密閉容器中。采用該法灌裝藥液前須驅(qū)除容器中空氣以減低灌裝阻力，且可降低藥物在貯存期的氧化降解。

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藥用氣霧劑一步法灌裝和兩步法灌裝的區(qū)別最先出現(xiàn)在藥用氣霧劑灌裝機|鼻腔噴霧劑灌裝機|二元灌裝設(shè)備_湖北鉑威生物工程有限公司。

氣霧劑中藥液能以霧狀噴射的動力來源是拋射劑，拋射劑是氣霧劑必不可少的關(guān)鍵組成之一，同時，也是溶解或分散藥物的介質(zhì)。那么，藥用氣霧劑拋射劑有哪些種類呢，下面給大家介紹一下。

根據(jù)物理特性的不同，拋射劑可分為液化氣體類和壓縮氣體類。液化氣體類拋射劑在常壓下沸點低于室溫，蒸汽壓高，可均勻分散在氣霧劑產(chǎn)品中，保持恒定的壓力和噴霧模式，填充量一般為85%；根據(jù)分子結(jié)構(gòu)其又可分為全氯氟烴類〔CFCs:三氯氟甲烷（CFC11）、二氟二氯甲烷（CFC12）和二氯四氟乙烷（CFC114）〕、碳氫化合物類（丙烷、正丁烷和異丁烷）、氫氟烷烴類〔HFCs：1, 1, 1, 2-四氟乙烷（HFA-134a）、七氟丙烷（HFA-227ea）〕和含氧化合物類（二甲醚）。

壓縮氣體類拋射劑包括二氧化碳、氧化亞氮、氮氣、壓縮空氣等；填充壓縮氣體類拋射劑的氣霧劑、拋射劑只在氣霧劑頂部空間，使用時壓力下降，導(dǎo)致噴出的顆粒粗糙，填充量只能達到50%~70%。

此外，在國際環(huán)境保護形勢的推動下，綠色拋射劑的開發(fā)一直在進行中，碳氫化合物類拋射劑由于屬于揮發(fā)性有機物（VOC），且易燃易爆被一些國家禁止使用，壓縮氣體類拋射劑由于不能產(chǎn)生恒定的壓力而應(yīng)用受限。

2005年生效的《京都議定書》將二氧化碳、甲烷、氧化亞氮、氫氟烷烴類物質(zhì)、全氟化碳、六氟化硫列為需要控制的6種溫室氣體；歐盟、美國已經(jīng)通過頒布規(guī)定和法令限制氫氟烷烴類物質(zhì)的使用，并倡導(dǎo)推廣環(huán)境友好的自然制劑的應(yīng)用，《蒙特利爾議定書》也已啟動了氫氟烷烴類物質(zhì)管控的談判進程，這意味著曾經(jīng)廣泛替代CFCs的氫氟烷烴類物質(zhì)（HFA-134a和HFA-227ea）將面臨綠色貿(mào)易壁壘和再次替代的命運。目前，一些新型的拋射劑如1, 3, 3, 3-四氟丙烯（HFO-1234ze）、二氟乙烷（HFC-152a）等在藥用氣霧劑中的應(yīng)用正在研究中。

藥用氣霧劑拋射劑的種類最先出現(xiàn)在藥用氣霧劑灌裝機|鼻腔噴霧劑灌裝機|二元灌裝設(shè)備_湖北鉑威生物工程有限公司。

1.在生產(chǎn)中請使用符合國家標準的氣霧罐、閥門及原料。

2.請在專門設(shè)置的廠房或生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域生產(chǎn)，廠房或作業(yè)區(qū)域的安全設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

3.切勿超過正常額定壓力進行生產(chǎn)，以免發(fā)生危險或損壞設(shè)備。

4.該設(shè)備建議安裝在遠離其他用電設(shè)備的生產(chǎn)區(qū)域。

5.應(yīng)定期檢查氣瓶、各閥門、管道、缸體等設(shè)備，特別是活動連接部位，若發(fā)現(xiàn)因密封材料老化或者連接不好產(chǎn)生漏氣，應(yīng)立即處置。

6.生產(chǎn)完畢后，應(yīng)關(guān)掉設(shè)備壓縮空氣和原料的閥門，需要進行回流處理的要及時進行回流操作。

7.灌裝機設(shè)備內(nèi)無異物（如工具、抹布等）；

8.灌裝機不允許有異常響動，如有應(yīng)立即停機，檢查原因；

9.灌裝機工作中如出現(xiàn)倒瓶應(yīng)及時拿出；

10.所有保護物應(yīng)安全、可靠，嚴禁穿戴有可能被運動部件掛住的衣物（如圍巾、手鏈、手表等）；

11.生產(chǎn)后氣霧罐如出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象應(yīng)及時停止生產(chǎn)重新校正封口；

12.長發(fā)者，應(yīng)戴發(fā)罩；

13.不要用水和其它液體清洗電氣單元；

14.清洗時應(yīng)穿戴工作服、手套、眼鏡等；

15.機器運行時，必須有人進行監(jiān)控，不要用工具或其它物體接近機器；

16.不要讓與操作無關(guān)的人員接近設(shè)備。

湖北鉑威生物工程有限公司專門從事藥用氣霧劑灌裝設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)，服務(wù)多家藥企，具有豐富的經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，例如，鼻腔噴霧，口腔噴霧，吸入氣霧劑等等，歡迎來電咨詢。

藥品氣霧劑生產(chǎn)車間如何注意安全生產(chǎn)最先出現(xiàn)在藥用氣霧劑灌裝機|鼻腔噴霧劑灌裝機|二元灌裝設(shè)備_湖北鉑威生物工程有限公司。

氣霧劑生產(chǎn)過程

劑料配制、劑料灌裝、灌裝量檢測、放置氣霧閥、封閥、充填推進劑、充填量檢測、水浴檢測、產(chǎn)品噴碼、壓蓋、熱收縮膜包裝、裝箱、封箱、打包裝袋、廢次品的處理等。

一般來說，氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場所(aerosol manufacturing area)須為氣霧劑生產(chǎn)專門設(shè)置潔凈廠房（無塵車間）或特殊生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域，需要進行安全、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生評價，其安全、衛(wèi)生、消防、環(huán)保設(shè)施應(yīng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用。氣霧劑生產(chǎn)廠房、倉庫等建筑物的耐火建筑等級、防火間距安全疏散、廠區(qū)消防車道、消防給水和滅火設(shè)備等總平面布置應(yīng)符合GB 50016-2006的要求，衛(wèi)生防護應(yīng)符合GBZ 1的要求。

醫(yī)藥氣霧劑生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)要求

1.原液的配制、分裝、灌裝等暴露工序生產(chǎn)環(huán)境空氣應(yīng)符合相應(yīng)空氣潔凈度等級的要求。生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)按照C和D級受控，高風險操作區(qū)A和B受控。

2.潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期進行消毒處理，使用的消毒劑不應(yīng)對設(shè)備產(chǎn)生污染和腐蝕，對原輔料、半成品、成品及包裝材料不應(yīng)產(chǎn)生污染，對生產(chǎn)操作人員的健康不應(yīng)產(chǎn)生危害。

3.主要出入口不應(yīng)少于兩個。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門不應(yīng)少于兩個。但符合GB 50016-2006第3.7.2條要求的可設(shè)一個。生產(chǎn)作業(yè)場所建筑物的安全疏散門應(yīng)向外開啟。甲、乙、丙類廠房的安全疏散門應(yīng)為鐵門或木質(zhì)外包鐵皮，不應(yīng)使用平移門，通道和出入口應(yīng)保持通暢。

4.氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場所的消防車道的設(shè)置應(yīng)符合GB 50016-2006的要求。

關(guān)于通排風的要求

1.關(guān)于推進劑充填室的通風、抽風：充填室內(nèi)應(yīng)強制通風。啟動充氣機、打開推進劑輸送管道閥門之前，應(yīng)先啟動通風系統(tǒng)。通風系統(tǒng)應(yīng)安裝通風系統(tǒng)故障報警裝置，與推進劑供應(yīng)系統(tǒng)聯(lián)動互鎖。

2.充填室內(nèi)充填設(shè)備的充氣頭部位應(yīng)安裝抽風口，將生產(chǎn)過程不斷產(chǎn)生的可燃氣體排出充填室。

3.次級通風系統(tǒng)：當可燃氣體的濃度介于0%LEL～20%LEL，充填室內(nèi)換氣次數(shù)至少為5次/h。

4.當氣體的濃度達到20%LEL，聲光報警啟動;當氣體濃度達到40%LEL以上，主通風系統(tǒng)和次級通風系統(tǒng)以較高速率運行，生產(chǎn)線停止運行并自動關(guān)閉推進劑的供應(yīng)。

5.儲存氣霧劑的庫房應(yīng)保持干燥，通風良好。

當下，改良型新藥是不少企業(yè)的關(guān)注重點，藥用氣霧劑在新環(huán)境下產(chǎn)品升級迫在眉睫，除了溶液劑、拋射劑的選擇和裝置的改良是相關(guān)企業(yè)主要的升級方向以外，對清潔生產(chǎn)和生產(chǎn)環(huán)境的改良也在漸進的過程中。

湖北鉑威生物工程有限公司專注藥用氣霧劑灌裝設(shè)備研發(fā)，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，擁有優(yōu)質(zhì)的包材資源，工程師可協(xié)助建廠，提供完善的灌裝解決方案，鉑威生物歡迎您來電咨詢。

醫(yī)藥氣霧劑建廠指南及要求最先出現(xiàn)在藥用氣霧劑灌裝機|鼻腔噴霧劑灌裝機|二元灌裝設(shè)備_湖北鉑威生物工程有限公司。

1、一步法壓力灌裝。

調(diào)劑都在壓力罐中進行。在壓力控制下，氣體處于穩(wěn)定液相狀態(tài)。隨后加入原輔料進行攪拌，以及罐裝工藝，最后進行密封。這種工藝過程中，調(diào)劑在整體環(huán)境下進行，優(yōu)勢明顯。

2、二步法壓力灌裝。

這種方法適用于混懸型和溶液型。相比于一步法壓力灌裝相對簡單一點，一步壓力灌裝存在一定缺陷，使用凹槽進行濃配會造成溶液損失和顆粒吸附，在第一步時，含量明顯增長，而到了第二步時會有所下降。如果裝量大，這個問題就會比較好。

3、一步法低溫灌裝。

這種方法國內(nèi)用的少，主要是因為能耗比較大，成本控制遇到挑戰(zhàn)；另外有易揮發(fā)氣體，生產(chǎn)也存在難度。

4、二步法低溫灌裝。

這個方法存在的挑戰(zhàn)也是工業(yè)保持和后期維護成本。說到一步法藥液配制工藝也需要溫度控制。如果溫度過高，壓力會非常高，液相性能下降。此外，還需要控制原料藥添加順序和溫度，以控制恒溫條件下進行。此外，注意夾套和冷卻液溫度控制。藥液在進入過程中，混懸液會出現(xiàn)分成狀態(tài)，需要控制攪拌和循環(huán)速度，保持混懸狀態(tài)。

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探討藥用氣霧劑常見的四種灌裝工藝最先出現(xiàn)在藥用氣霧劑灌裝機|鼻腔噴霧劑灌裝機|二元灌裝設(shè)備_湖北鉑威生物工程有限公司。

伺服控二元灌裝機核心的技術(shù)是采用歐洲先進的蓋下灌裝理念，該機為我公司研發(fā)的新一代二元灌裝設(shè)備。二元封口直徑，封口深度均可數(shù)字化調(diào)整，更加便捷。利用伺服控制的精準度，電缸力矩的一致性，速度控制可視化，大幅減少了二元封口耗氣量。設(shè)備所有控制單元均為電控，用伺服電機代替?zhèn)鹘y(tǒng)氣缸，克服了壓縮空氣的不穩(wěn)定造成的微量偏差。從本質(zhì)上提高了封口、灌裝 的穩(wěn)定性和精度，是國內(nèi)二元設(shè)備從傳統(tǒng)到高端的里程碑。

目前這款設(shè)備已廣泛用于醫(yī) 藥、衛(wèi)生等行業(yè)，如：鼻腔沖洗、重組二型膠原蛋白等醫(yī)療器械灌裝。那么你知道它有哪些優(yōu)勢嗎？主要優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾點：

1.二元項目封口充氣系統(tǒng)是最終產(chǎn)品成功的定海神針，是二元設(shè)備的重中之重；我司封口采用伺服電缸代替?zhèn)鹘y(tǒng)氣缸；封口直徑、封口深度偏差值優(yōu)于行業(yè)標準；且封口不受空壓機產(chǎn)氣量和氣壓波動而受到影響。

2.伺服電缸電信號更準，設(shè)備響應(yīng)速度更快，且設(shè)備運行平和，噪音小。

3.伺服電缸所有配件為成品件，可直接采購，售后維修維護方便。

4.初始壓力值的安全設(shè)定，設(shè)備初始壓力值不到達指定的壓力，不封口充氣；減少不良品，減少包材浪費，提高品控率。

5.封口直徑和封口深度直接在封口頭上調(diào)節(jié)，簡單方便。

6.封口頭上全部配備了數(shù)顯壓力傳感器和壓力開關(guān)，并與PLC程序相結(jié)合，起到了實時監(jiān)測作用。無壓力，或壓力異常，都會停機報警，有效的控制了次品率。

7.封口頭內(nèi)采用雙層密封環(huán)保護，確保封口頭與瓶肩氣密性。

8.灌液優(yōu)勢，我們的灌液采用獨立的料車設(shè)計，移動或拆卸非常方便，排空快。加了穩(wěn)壓缸，劑量準確。

9.導(dǎo)向式強制灌液頭，計量缸口徑大，計量精準；灌液頭采用革新后的密封材料，真正意義上做到灌液閥杯無殘留。

10.控制感應(yīng)系統(tǒng)，設(shè)定在瓶子到達指定位置，方可啟動，安全可靠，符合操作的人性化，也可以保證操作人員的安全性。

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電控二元包裝氣霧劑灌裝機的十大優(yōu)勢特點最先出現(xiàn)在藥用氣霧劑灌裝機|鼻腔噴霧劑灌裝機|二元灌裝設(shè)備_湖北鉑威生物工程有限公司。